12.7亿美元！赛诺菲与Novavax达成新冠疫苗合作
5月10日，赛诺菲和Novavax宣布达成共同独家许可协议，共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗。
根据协议，赛诺菲支付5亿美元预付款，同时对Novavax进行7000万美元股权投资，占股4.9%。新冠疫苗设置3.5亿美元里程碑金额，新冠-流感联合疫苗设置3.5亿美元里程碑金额，协议总金额12.7亿美元。此外，赛诺菲还获得Matrix-M佐剂的非排他授权，Novavax将获得最多2亿美元里程碑金额，以及中个位数的销售分成。
Novavax的股价在新冠疫情峰值时急剧下跌，但在本周五盘前交易中一度飙升近 140%,Novavax 的市值达到约14亿美元，是截至周四市值约6.28亿美元的两倍。
获赛诺菲“解救”，Novavax“重生”
作为一家老牌生物药企，成立于1987年的Novavax致力于发现、开发和商业化重组蛋白疫苗和佐剂。
不过，迄今为止，Novavax仅有一款产品获批上市，那就是新冠疫苗Nuvaxovid （NVX-CoV2373）。该产品使用了基于昆虫蛋白表达的传统疫苗制备方式，并结合了S-2P（两个脯氨酸取代）的靶标设计，以及Novavax拥有专利的Matrix-M佐剂。此前，在新冠疫苗NVX-CoV2373的III期临床试验显示，该疫苗的总体有效率为90.4%，在预防中度及重度病症方面表现出100%的有效率。
在新冠疫苗研发之前，Novavax尚未有产品获批上市，且曾数次处于破产边缘。
2016年9月，Novavax针对老年人呼吸道合胞病毒（RSV）的核心管线RSV F疫苗在临床III期遭遇重大失败，未能达到主要和次要的临床终点。这导致Novavax进行了重组，削减了30%的人力，并大幅收缩了资金支出，公司股价一度暴跌83%。
2019年，在针对母体免疫保护婴儿的呼吸道合胞病毒疫苗ResVax在III期临床研究中失败后，Novavax的股价一夜之间暴跌近90%，市值一度跌至不到3亿美金。
新冠疫情的爆发，给了Novavax重新崛起的机会。2020年初，Novavax宣布使用重组蛋白技术投入COVID-19疫苗的研发，并随后获得了16亿美元的拨款支持。在2021年，Novavax的疫苗在多个国家进行了III期临床试验，并在不同变异株流行期间进行了临床试验。但是直到2022年7月，经历了漫长的审批过程后，NVX-CoV2373才获得美国FDA的紧急使用授权，成为了美国市场上的第四款新冠疫苗。
Novavax在新冠疫苗研发方面取得成功后，公司的股价和市值有了显著提升。彼时，Novavax承诺向美国提供1.1亿剂疫苗，并向发展中国家提供总计11亿剂NVX-CoV2373，以支持全球疫苗分发。而Novavax在2022年的营收指导为40亿至50亿美元，预计NVX-CoV2373疫苗有望为公司创造约50亿美元的销售额。
但现实是，尽管Novavax的NVX-CoV2373疫苗在美国及墨西哥的III期临床试验中表现出色，它却面临着与辉瑞/BioNTech、Moderna和强生等公司疫苗的激烈竞争。
由于进度严重落后于竞争对手，Novavax未能达到预期销售额。在2023年初，Novavax在公布了2022年财报后指出，由于公司此前的 COVID-19 疫苗销售情况并未达到预期，目前正处于现金枯竭的困境之中。Novavax声称，对于公司能否在接下来的一年中生存下来持怀疑态度。
“不确定性”成为了 Novavax 2022年第四季度财政电话会议中的关键词。尽管当时的现金流量预测表明Novavax尚有余力支撑过 2023 年，但显然该公司对于接下来的发展没有太大信心，以至于没有给出任何关于其在 2023 年的收入预测。受此影响，Novavax当时盘后股价暴跌25%，每股价格为 6.82 美元，与其在 2021 年间高达315.9美元的股价相比确实令人失望。Novavax从此陷入一潭泥沼，一蹶不振。
不过，Novavax的生命力总是旺盛和坚韧的。此次与赛诺菲的合作，相当于一次解救，再次给了Novavax重生的希望。2023年2月，Novavax首次发布“持续经营”警告，原因是对其继续运营的能力存疑。Novavax 首席执行官John Jacobs在接受CNBC采访时表示，与赛诺菲的合作将允许 Novavax 解除其“持续经营”警告。“这确实对我们的业务有帮助。它让我们保持充足的资本，能够持续经营，并有机会将我们的战略更多地转向公司最擅长的领域——为我们的所有利益相关者，包括股东带来价值。”
赛诺菲的疫苗野心
尽管在新冠疫情初期就签署了疫苗合作协议，但赛诺菲最终发挥的作用相对较小。其与葛兰素史克 (GSK) 合作的新冠疫苗直到2022年底才获得欧洲批准，从未在美国获得授权。
在2021年8月，赛诺菲曾以32亿美元收购了生物技术公司Translate Bio，希望能够推动 mRNA 疗法的完整研发管线。赛诺菲首席执行官Paul Hudson当时也非常认真地表示，他打算直接参与mRNA疫苗未来的争夺，还希望通过与Translate Bio的合作，释放 mRNA 在疫苗之外的其他战略领域的潜力，例如免疫学、肿瘤学和罕见疾病。
不过，在收购合作伙伴Translate Bio 后不久，赛诺菲就放弃了mRNA疫苗的研发工作。
尽管如此，赛诺菲仍然希望能够在疫苗业务上有所补足，收购Translate Bio而获得的现有疫苗技术，给了赛诺菲“业内最大的疫苗开发工具箱”，其中包括一套采用灭活和重组技术制成的流感疫苗。因此，此次合作的达成，将与Novavax 的Covid疫苗结合起来。
从赛诺菲的角度来看，赛诺菲全球疫苗研发主管Jean-Francois Toussaint强调了一剂针对新冠病毒和流感的价值。目前，赛诺菲拥有三种候选mRNA疫苗，正在针对 RSV、流感以及两者的组合进行临床试验。Toussaint 表示：“由于流感和COVID-19的入院率现在彼此密切相关，我们有机会开发非mRNA流感- COVID-19联合疫苗，为患者提供增强的便利性和针对两种严重呼吸道病毒的保护。”
目前，赛诺菲的两种四价流感疫苗已经上市，但尚未透露哪种疫苗将与Novavax的重组蛋白疫苗结合使用，或与开发相关的任何时间表。据悉，赛诺菲预计将在III期临床之前对组合疫苗进行第Ⅰ/Ⅱ阶段临床研究，以获取安全性和免疫原性数据，临床终点待定。
对于 Novavax 而言，该公司在2023年的营收为9.84亿美元，此次合作使其能够重新专注于研发和产品线扩张。根据周五的财报更新，Novavax截至 2024 年第一季度末的现金、现金等价物和限制性现金为 4.96 亿美元。
*封面来源：pexels
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